Opsytec ICH Q1B Bestrahlungskammer BS-02

Die Bestrahlungskammer Opsytec ICH Q1B BS-02 wurde für zuverlässige und konforme Photostabilitätsprüfungen gemäß den Richtlinien ICH Q1B und VICH GL5 entwickelt. Sie ist für Medizinprodukte und pharmazeutische Wirkstoffe konzipiert und bietet eine kontrollierte UVA- und sichtbare Lichtbestrahlung mit hoher Gleichmäßigkeit, stabilen Temperaturbedingungen und automatisierter Dosierung – für präzise, reproduzierbare Ergebnisse in regulierten Umgebungen.

Die BS-02+ bietet eine kompakte Bauweise und zugleich ausreichend Platz für die Probenpositionierung. Die Innentemperatur bleibt nahe bei 77 °F (25 °C), was hilft, thermischen Stress oder Probenabbau zu vermeiden. Dank der sehr gleichmäßigen Bestrahlungsstärke können die Proben frei angeordnet werden, ohne die Konsistenz der Prüfung zu beeinträchtigen.

Die Beleuchtung erfolgt mit kühlen weißen LED-Lichtquellen (400–700 nm) und UVA-Fluoreszenzlampen mit einer Wellenlänge von 350–370 nm, wodurch die Anforderungen von ICH Q1B und VICH GL5 erfüllt werden. Beide Lichtquellen sind dimmbar, ohne dass sich die Spektralverteilung verschiebt, und schalten sich automatisch ab, sobald die Zielbestrahlungsdosis von 1,2 Millionen LUX-Stunden und 200 Wh/m² erreicht ist.

Das System ist mit der Steuerung UV-MAT Touch kompatibel, die UVA und sichtbares Licht separat überwacht, um eine konstante Dosierung sicherzustellen und Alterung, Verschmutzung oder Temperatureinflüsse auszugleichen. Jeder Sensor verfügt über einen präzisen A/D-Wandler und einen Temperatursensor, die nach den Standards DIN EN ISO 17025 kalibriert sind. UV-MAT Touch zeichnet die Bestrahlungsstärke und Temperatur auf und ermöglicht eine PC-Steuerung für eine effiziente Dokumentation.

Die BS-02 verfügt über zwei separate Lampengruppen, die unabhängig voneinander gesteuert und gedimmt werden können, was zusätzliche Flexibilität bei der Konfiguration der Bestrahlungsbedingungen bietet. Die Kammer bietet Platz für bis zu 8 Lampen und ist für die Verwendung mit digitalen Sensoren ausgelegt.

Die Bestrahlungssteuerung UV-MAT Touch verfügt über ein 5-Zoll-kapazitives Touch-Display für eine intuitive Bedienung, zwei vollständig digitale Sensorkonnektoren und eine Datenspeicherung auf einem USB-Stick.

Die optionale PC-Software für UV-MAT Touch ermöglicht komplexe, mehrstufige Bestrahlungsprogramme mit bis zu 30 dosis- oder zeitgesteuerten Schritten. Die Software unterstützt außerdem die Aufzeichnung des Bestrahlungsvorgangs auf einem PC und enthält ein USB-Kabel und einen USB-Stick.

Das System kann mit RMD-Sensoren für UVA-, UVB- und UVC-Messungen ausgestattet werden. Zu den angebotenen Sensoren gehören ein RMD-Sensor UVA 315–400 nm, 0–1 W/cm²; ein RMD-Sensor UVB 280–315 nm, 0–1 W/cm²; und ein RMD-Sensor UVC 200–280 nm, 0–1 W/cm². Diese Sensoren werden mit Werkskalibrierungszertifikaten geliefert.

Zu den weiteren verfügbaren Komponenten gehören Lampenfilter, die die Bestrahlungsstärke auf etwa 35 % reduzieren, und ein Flächenabschwächer, der die Bestrahlungsstärke auf etwa 30 % reduziert.

Die Messgeräte von Opsytec sind rückführbar auf PTB-Standards kalibriert und werden mit Werkskalibrierungszertifikaten geliefert, wobei DAkkS-Kalibrierungszertifikate optional erhältlich sind. Die Messgeräte können nachkalibriert werden, und es sind jährliche Kalibrierungs-, Reparatur- und Ersatzteilservices verfügbar.

Anwendungsbereiche:

• Photostabilitätsprüfungen nach ICH Q1B
• VICH GL5-Prüfungen für tierärztliche Produkte
• Bestrahlung von Medizinprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen

Technische Daten